医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性

众志成城 抗击疫情
2020年，新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，全国各地新建医用口罩、防护服生产线、来满足疫情期限百姓对口罩的需求，生产企业不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以检测医用口罩中环氧乙烷残留测定尤为重要。
【检测环氧乙烷残留方案简介】
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。依据 GB/T 16886.7-2015《生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量》，GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》， GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法，参照上述标准，我公司采用ZKPHS-20A全自动顶空进样器与GC-2020气相色谱仪联用，进行环氧乙烷残留量测定实验，提供了全面、高效、精准的解决方案
【检测环氧乙烷残留方法】 
1、色谱条件
配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响;
(2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙)
顶空进样对色谱柱及色谱条件进行选择确认，经多次试验选型，FFAP毛细管色谱柱都具备的分离能力，峰型对称。
2、气相色谱条件： 
色谱柱：
柱炉：90℃ 进样：150℃ 检测：150℃
柱压：0.05Mpa 尾吹：0.05Mpa 分流：100ml/min 吹扫：5ml/min
3、顶空进样条件：
样品：80℃ 阀箱：70℃ 管线：120℃
T1：00：05 T2：00：20 T3：00：20 
T4：00：02 T5：00：15 T6：03：00
加压/ 吹洗：0.11Mpa 进样：0.07Mpa 
放入间隔时间：5 分钟 样品加热时间：30 分钟
4、仪器配置与材料
仪器部分：GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID)
         ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶
         N2000 双通道（电脑、打印机自配）
         氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
         空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min
         高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
试剂：   10mg/ml环氧乙烷标准品（品牌 中科谱）
         蒸馏水
前期处理：万分之一电子天平
         1000ml容量瓶
         50ml容量瓶
         移液管0.5ml、1ml、2ml、5ml、
         吸球

医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性是保证口罩质量的一道坚强防线，在这个没有硝烟的战场上，我们要让奋战在一线的医护人员致以崇高的敬意！